Festangestellte, Vollzeit, Kirchheim unter Teck
IHRE AUFGABEN
- Überwachung und Sicherstellung der technischen Funktionsfähigkeit der Produktionsanlagen und der technischen Gebäudeausrüstung
- Koordination, Planung und Durchführung von Prozess- und Anlagenvalidierungen
- Bewertung, Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Produktionsprozesse und Technologien
- Durchführung von Optimierungsversuchen und Machbarkeitsstudien für neue Produkte und Technologien- intern sowie bei externen Partnern
- Mitarbeit bei der Automatisierung/Robotik von technischen Anlagen in der Produktion und in der Entwicklung
- Mitarbeit und Verantwortung bei technischen Entwicklungsprojekten sowie Einführung neuer Technologien
- Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Technik, Instandhaltung und externen Dienstleistern
- Koordination und Begleitung von Wartungs-, Reparatur- und Instandhaltungsmaßnahmen
- Sicherstellung der technischen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
IHR PROFIL
- Technische Ausbildung als Techniker/Meister oder abgeschlossenes Ingenieurstudium der technischen oder chemischen Verfahrenstechnik mit praktischer Erfahrung in der Produktions- und Anlagentechnik
- Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik und Produktion von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen
- Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung, Anlagenqualifizierung oder technischer Produktionsbetreuung
- Kenntnisse in Wartung, Instandhaltung und Optimierung technischer Anlagen
- Interesse an Technologieentwicklung und kontinuierlicher Verbesserung
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Integrität, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein durch eigenverantwortliches, umsichtiges Handeln
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
- Hands-on-Mentalität sowie Freude daran, Dinge aktiv voranzutreiben
- Sie verfügen über grundlegende MS-Office Kenntnisse
- Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind vorhanden
- Freundliches und verbindliches Auftreten
WAS WIR BIETEN
- Aufbau- und Entwicklungsposition mit Fokus auf technische Verantwortung in der Produktion
- Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur
- Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten
- Attraktives Vergütungspaket
- Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen
- Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
Voll- oder Teilzeit, Kirchheim unter Teck
Noch nichts passendes dabei?
Sie haben keine passende Stelle in unseren aktuellen Ausschreibungen gefunden, möchten aber dennoch Teil unseres Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Initiativbewerbung.
Teilen Sie uns gerne mit, in welchem Bereich Sie tätig werden möchten und welche Erfahrungen und Qualifikationen Sie mitbringen. Wir prüfen Ihre Unterlagen sorgfältig und gleichen diese mit möglichen Einsatzbereichen in unserem Unternehmen ab.
Sollte aktuell keine passende Position verfügbar sein, erhalten Sie selbstverständlich eine entsprechende Rückmeldung.
Festangestellte, Vollzeit, Kirchheim unter Teck
IHRE AUFGABEN
- Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820
- Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
- Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits
- Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,
- Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits
- Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen
- Endproduktfreigabe
- Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen
- Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten
IHR PROFIL
- Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485
- Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil
- Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig
- Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an
- Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
- Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich
- Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation
WAS WIR BIETEN
- Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur
- Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten
- Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil
- Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen
- Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
Festangestellte, Vollzeit, Kirchheim unter Teck
IHRE AUFGABEN
- Fachliche und disziplinarische Führung des internationalen Medical-Affairs-Teams
- Entwicklung und Umsetzung der globalen Medical-Affairs-Strategie in enger Abstimmung mit Vertrieb, Marketing und R&D
- Aufbau skalierbarer Strukturen und Prozesse in einem dynamischen internationalen Wachstumsfeld
- Planung, Koordination und aktive Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen und klinischen Studien
- Verantwortung für Design, Analyse, Interpretation und Berichterstattung von Studien- und Zulassungsdokumenten
- Einführung bestehender Produkte in neue klinische Indikationen mit klarer wissenschaftlicher Positionierung und Differenzierung
- Planung und Umsetzung klinischer Market-Access-Aktivitäten mit dem Ziel einer positiven Erstattungssituation in Schlüsselmärkten (insb. USA, EU)
- Generierung, Aufbereitung und strategische Kommunikation wissenschaftlicher Daten zur Unterstützung von Marketing, Vertrieb und Unternehmenskommunikation
- Konzeption und Durchführung globaler klinischer Schulungs- und Trainingsprogramme für Anwender und Distributoren
- Aufbau und Pflege nachhaltiger Netzwerke mit Key Opinion Leaders (KOLs) weltweit
- Enge Zusammenarbeit mit R&D und QM/RA zur Bereitstellung klinischer Expertise
IHR PROFIL
- Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Biomedical, Engineering o.ä.) - Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung im US-amerikanischen Gesundheitsmarkt (zwingend erforderlich)
- Fundierte Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der Medizintechnik, idealerweise im chirurgischen oder Wundversorgungsumfeld
- Nachgewiesene Expertise in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien
- Belegbare Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte sowie der parallelen Entwicklung unterschiedlicher Indikationen
- Ausgeprägte Führungsstärke in der Leitung internationaler, interdisziplinärer Teams
- Unternehmerisches Denken, hohe Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke - auch in einem Start-Up-geprägten Umfeld
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten auf Englisch und Deutsch (verhandlungssicher, beide Sprachen zwingend erforderlich)
- Hohe Reisebereitschaft national und international, insbesondere in die USA
WAS WIR BIETEN
- Die Möglichkeit, Medical Affairs neu zu formen - von der Strategie bis zur operativen Umsetzung
- Eine Schlüsselrolle mit echter strategischer Verantwortung und direktem Einfluss auf Unternehmensstrategie und Patientenoutcomes
- Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur
- Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten
- Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil
- Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen
- Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
