Implantat Informationen für Patienten
Gebrauchsanweisung (IFU) und Informationen zum Implantat
Um mehr über Materialbestandteile, das Anwendungsverfahren, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die voraussichtliche Lebensdauer und alle erforderlichen Follow-Ups zu erfahren, lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung.
Hier finden Sie die Gebrauchsanweisung zum Download:
Kurzbericht zur klinischen Sicherheit und Leistungsfähigkeit (SSCP)
Für unsere Medizinprodukte der Klasse III gibt es einen Kurzbericht über die Klinische Sicherheit und Leistungsfähigkeit (engl. Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)). Dieser enthält Informationen über die Klinische Bewertung, das Anwenderprofil, Daten aus der Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen, die Anwendung harmonisierter Normen, etc.